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真空衰減法密封性測(cè)試
當(dāng)前歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家各類無(wú)損密封性檢測(cè)方法已經(jīng)廣泛應(yīng)用于藥品包裝密封性檢測(cè),其中,真空衰減法是無(wú)損密封性檢驗(yàn)的通用解決方案。其原理,就是通過(guò)對(duì)測(cè)量室抽真空至目標(biāo)壓強(qiáng),從而在包裝件與測(cè)量室之間的營(yíng)造壓差環(huán)境。在此環(huán)境中,氣體透過(guò)包裝上的微小漏孔散逸并充盈在測(cè)量室中,導(dǎo)致測(cè)量室內(nèi)壓強(qiáng)上升,利用已知壓差、時(shí)間間隔 、壓強(qiáng)的上升量可計(jì)算出漏率。
真空衰減法標(biāo)準(zhǔn)
2005年美國(guó)PTI參與起草ASTM F2338-05真空衰減法標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)于2009年進(jìn)行了修訂,隨后在2013年進(jìn)行了復(fù)核確認(rèn),較終版本為ASTM F2338-09(13)。標(biāo)準(zhǔn)推出后,獲得了國(guó)內(nèi)外的廣泛引用和認(rèn)可,特別是獲得了美國(guó)藥典USP1207的引用,并獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)認(rèn)可,形成了書面的批準(zhǔn)文件。
真空衰減法檢測(cè)儀器介紹:
MK-1000無(wú)損密封性測(cè)試儀,又稱真空衰減法檢漏儀,采用非破壞性測(cè)試方法,也稱為真空衰減法,專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測(cè)。采用非破壞性檢測(cè)方法對(duì)成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測(cè),測(cè)試后樣品無(wú)損傷不影響正常使用,有效降低了測(cè)試成本;用于檢測(cè)微小漏孔,也可鑒別大漏孔樣品,系統(tǒng)根據(jù)泄漏情況自動(dòng)判斷合格與不合格;真空衰減法精度可達(dá)0.21ccm(大約5微米);應(yīng)用范圍廣,針對(duì)不同樣品可選配對(duì)應(yīng)的測(cè)試腔,用戶可輕松更換。
技術(shù)指標(biāo)
屏幕尺寸:10英寸觸摸屏
真 空 度:低至10Pa優(yōu)良真空
精度:0.25級(jí)
檢測(cè)孔徑精度:5 μm (可選1 μm、3 μm)
測(cè)試腔:尺寸、種類根據(jù)試樣特殊定制
測(cè)試系統(tǒng):雙傳感器技術(shù)
外形尺寸:470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H)
電源:AC 220 V 50 Hz
凈重:12 kg
濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國(guó)家客戶提供高性價(jià)比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新,打造高精尖檢測(cè)儀器,滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求,期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。
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